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喜迅:公司首次取得农业部颁发的新兽药注册证书

2018-04-18

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,福建圣维生物科技有限公司参与研制的一项禽用三联灭活疫苗产品于近日获得由农业农村部核发的三类《新兽药注册证书》,详情如下: 新兽药名称:鸡新城疫、传染性法氏囊病、病毒性关节炎三联灭活疫苗(LaSota株+B87株+S1133株) 研制单位:哈尔滨国生生物科技股份有限公司、中国兽医药品监察所、天津瑞普生物技术股份有限公司、福建圣维生物科技有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司。

注册分类:三类

新兽药注册证书号:(2018)新兽药证字13号

鸡新城疫、传染性法氏囊病、病毒性关节炎是目前危害养禽业的重要疾病,分别由副粘病毒科副粘病毒亚科腮腺炎病毒属的鸡新城疫病毒(NDV)、双 RNA病毒科禽双RNA病毒属的鸡传染性法氏囊病病毒(IBDV)、呼肠孤病毒科正呼肠孤病毒属的禽呼肠孤病毒(ReoV)引起,除了能引起鸡只典型的发病特征外,还能造成产蛋鸡产蛋数量下降、产蛋异常、垂直传播等严重危害。 本公告产品系采用先进的细胞培养工艺生产ReoV抗原和IBDV抗原、采用优 质鸡胚制备NDV抗原,经超滤浓缩、病毒纯化、灭活和精细乳化等技术制备而 成,能够对以上三种常发疾病起到有效的保护作用,达到一针免疫多病同时预防的效果。 本产品免疫后14日,对NDV即可产生免疫力,免疫后21日对IBDV和ReoV 产生免疫力,免疫期长达3个月,加强免疫后免疫期可长达6个月。持久的免疫 力,可以起到种鸡及其后代仔鸡对以上疾病的预防作用。